Posted by on 10 lipca 2018

Indeks opisowy opiera się na duńskim zestawie wartości time-off , który jest wykorzystywany do oceny względnej ilości czasu, jaki pacjenci byli gotowi poświęcić, aby uniknąć pewnego złego stanu zdrowia. Czwarta była wagą (w kilogramach), mierzoną u pacjenta noszącego bez butów lub odzieży wierzchniej, o tej samej porze dnia, przy użyciu tej samej skali cyfrowej (model 813, Seca). Piąty był rodzaj, dawkę i ilość leków przeciwbólowych podjętych w poprzednim tygodniu; dane dotyczące przyjmowania leków zarejestrowano jako tak lub nie dla celów analitycznych. Zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły przed 12-miesięczną obserwacją, zostały zidentyfikowane na trzy sposoby: w dokumentacji szpitalnej, przez samoocenę podczas wizyt kontrolnych oraz przez fizjoterapeutę. Zdarzenia niepożądane zostały zaklasyfikowane jako obejmujące kolano indeksowe lub miejsca inne niż kolano wskaźnikowe, a poważne zdarzenia niepożądane zidentyfikowano zgodnie z definicją ustaloną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Przestudiuj badanie
Badanie było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez lokalny komitet etyczny Regionu Północnej Danii (N-20110024). Protokół badania (dostępny na stronie) został opublikowany wcześniej9. Żaden ze sponsorów tego badania nie był zaangażowany w projektowanie lub przebieg badania, analizę danych ani pisanie manuskryptu. Foot Science International dostarczyło wkładki, ale nie brało udziału w tym badaniu. Pierwszy autor bierze odpowiedzialność za integralność i dokładność zgłaszanych danych oraz za wierność badania w protokole.
Analiza statystyczna
Szczegółowy plan analizy statystycznej został udostępniony publicznie przed zakończeniem obserwacji i przeprowadzeniem analiz.28 Niezależny statystyk, który nie był świadomy zadań grupowych, wykonał wszystkie analizy. Aby zmniejszyć ryzyko stronniczości podczas interpretacji, ślepe wyniki z analiz (z grupami badawczymi oznaczonymi jako grupa A i grupa B) zostały przedstawione wszystkim autorom, którzy zgodzili się na piśmie na temat dwóch alternatywnych interpretacji29. Następnie kierownik danych złamał kod randomizacji (patrz Dodatek Uzupełniający).
W przypadku wyników podskali KOOS4 i KOOS zaleca się minimalną klinicznie istotną różnicę wynoszącą 10 i powszechnie się go stosuje30. Wyliczyliśmy, że grupa 41 pacjentów w każdej grupie dałaby 90% mocy do wykrycia 10-punktowej większej poprawy w KOOS4 i podskala KOOS w grupie całkowitego zastąpienia kolana niż w grupie nieleczonej (z odchyleniem standardowym 14) przy dwustronnym poziomie istotności 0,05. Aby uwzględnić możliwe przenikanie przed 12-miesięczną obserwacją i brakującymi danymi, włączono 100 pacjentów.
Podstawową wcześniejszą analizą była analiza zamiaru leczenia; populacja przeznaczona do leczenia obejmowała wszystkich 100 pacjentów poddanych randomizacji. Przeprowadziliśmy także wstępną analizę per-protokołów; populacja z protokołem obejmowała pacjentów w obu grupach, którzy uczestniczyli w co najmniej 75% nadzorowanych sesji ćwiczeń (.18 z 24 sesji) i wykluczali pacjentów w grupie nieleczonej, którzy przeszli całkowitą wymianę stawu kolanowego przed upływem 12 miesięcy po zabiegu; i tych w grupie z całkowitym zastąpieniem kolana, którzy otrzymali tylko leczenie nielecznicze.
Porównania między grupami efektów leczenia dla wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych, z wyjątkiem stosowania leków przeciwbólowych i zdarzeń niepożądanych, przeprowadzono przy użyciu modelu efektów mieszanych, przy czym pacjent jako efekt losowy i czas oceny (linia bazowa i 3) 6, i 12 miesięcy), grupa badana (grupa z całkowitym zastąpieniem kolana lub grupa leczona nieleczowo), klinika (Frederikshavn lub Farsoe) i wartości bazowe wyniku jako stałe efekty
[patrz też: adapalen, laserowe obkurczanie pochwy, usuwanie blizn potrądzikowych ]

Powiązane tematy z artykułem: adapalen laserowe obkurczanie pochwy usuwanie blizn potrądzikowych

Posted by on 10 lipca 2018

Indeks opisowy opiera się na duńskim zestawie wartości time-off , który jest wykorzystywany do oceny względnej ilości czasu, jaki pacjenci byli gotowi poświęcić, aby uniknąć pewnego złego stanu zdrowia. Czwarta była wagą (w kilogramach), mierzoną u pacjenta noszącego bez butów lub odzieży wierzchniej, o tej samej porze dnia, przy użyciu tej samej skali cyfrowej (model 813, Seca). Piąty był rodzaj, dawkę i ilość leków przeciwbólowych podjętych w poprzednim tygodniu; dane dotyczące przyjmowania leków zarejestrowano jako tak lub nie dla celów analitycznych. Zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły przed 12-miesięczną obserwacją, zostały zidentyfikowane na trzy sposoby: w dokumentacji szpitalnej, przez samoocenę podczas wizyt kontrolnych oraz przez fizjoterapeutę. Zdarzenia niepożądane zostały zaklasyfikowane jako obejmujące kolano indeksowe lub miejsca inne niż kolano wskaźnikowe, a poważne zdarzenia niepożądane zidentyfikowano zgodnie z definicją ustaloną przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Przestudiuj badanie
Badanie było zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez lokalny komitet etyczny Regionu Północnej Danii (N-20110024). Protokół badania (dostępny na stronie) został opublikowany wcześniej9. Żaden ze sponsorów tego badania nie był zaangażowany w projektowanie lub przebieg badania, analizę danych ani pisanie manuskryptu. Foot Science International dostarczyło wkładki, ale nie brało udziału w tym badaniu. Pierwszy autor bierze odpowiedzialność za integralność i dokładność zgłaszanych danych oraz za wierność badania w protokole.
Analiza statystyczna
Szczegółowy plan analizy statystycznej został udostępniony publicznie przed zakończeniem obserwacji i przeprowadzeniem analiz.28 Niezależny statystyk, który nie był świadomy zadań grupowych, wykonał wszystkie analizy. Aby zmniejszyć ryzyko stronniczości podczas interpretacji, ślepe wyniki z analiz (z grupami badawczymi oznaczonymi jako grupa A i grupa B) zostały przedstawione wszystkim autorom, którzy zgodzili się na piśmie na temat dwóch alternatywnych interpretacji29. Następnie kierownik danych złamał kod randomizacji (patrz Dodatek Uzupełniający).
W przypadku wyników podskali KOOS4 i KOOS zaleca się minimalną klinicznie istotną różnicę wynoszącą 10 i powszechnie się go stosuje30. Wyliczyliśmy, że grupa 41 pacjentów w każdej grupie dałaby 90% mocy do wykrycia 10-punktowej większej poprawy w KOOS4 i podskala KOOS w grupie całkowitego zastąpienia kolana niż w grupie nieleczonej (z odchyleniem standardowym 14) przy dwustronnym poziomie istotności 0,05. Aby uwzględnić możliwe przenikanie przed 12-miesięczną obserwacją i brakującymi danymi, włączono 100 pacjentów.
Podstawową wcześniejszą analizą była analiza zamiaru leczenia; populacja przeznaczona do leczenia obejmowała wszystkich 100 pacjentów poddanych randomizacji. Przeprowadziliśmy także wstępną analizę per-protokołów; populacja z protokołem obejmowała pacjentów w obu grupach, którzy uczestniczyli w co najmniej 75% nadzorowanych sesji ćwiczeń (.18 z 24 sesji) i wykluczali pacjentów w grupie nieleczonej, którzy przeszli całkowitą wymianę stawu kolanowego przed upływem 12 miesięcy po zabiegu; i tych w grupie z całkowitym zastąpieniem kolana, którzy otrzymali tylko leczenie nielecznicze.
Porównania między grupami efektów leczenia dla wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych, z wyjątkiem stosowania leków przeciwbólowych i zdarzeń niepożądanych, przeprowadzono przy użyciu modelu efektów mieszanych, przy czym pacjent jako efekt losowy i czas oceny (linia bazowa i 3) 6, i 12 miesięcy), grupa badana (grupa z całkowitym zastąpieniem kolana lub grupa leczona nieleczowo), klinika (Frederikshavn lub Farsoe) i wartości bazowe wyniku jako stałe efekty
[patrz też: adapalen, laserowe obkurczanie pochwy, usuwanie blizn potrądzikowych ]

Powiązane tematy z artykułem: adapalen laserowe obkurczanie pochwy usuwanie blizn potrądzikowych