Posted by on 6 lipca 2018

Badanie COURAGE zostało zaprojektowane przez członków Komitetu Wykonawczego Trialu COURAGE, który zapoznał się z wynikami, ponosił wyłączną odpowiedzialność za analizę i decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz za dokładność wszystkich analiz danych i zawartości tego artykułu. Rozszerzone badanie kontrolne zostało opracowane przez członków Komitetu Publikacji Próbnych COURAGE. Żadne z przedsiębiorstw lub agencji, które dostarczyły dodatkowe fundusze, nie brało udziału w przeglądzie lub analizie wyników lub w decyzji o przekazaniu maszynopisu do publikacji, a także żadnych leków, produktów lub sprzętu nie przekazano na dalsze rozszerzone badania. Zbiór danych w tym rozszerzonym badaniu kontrolnym został przeprowadzony przez badaczy i koordynatorów badań w każdym uczestniczącym ośrodku, a analizę danych przeprowadził badacz biostatystyczny (drugi autor). Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego i drugiego autora, a wszyscy współautorzy dostarczyli dane wejściowe i zatwierdzili manuskrypt. Protokół badania (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu), w tym protokół dotyczący przedłużonej analizy przeżycia, został zatwierdzony przez komisję ds. Praw człowieka w ośrodku koordynującym oraz lokalną komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego w każdym centrum uczestniczącym. Pacjenci
Projekt i główne wyniki badania COURAGE zostały opublikowane wcześniej.5-7 W skrócie, 2287 pacjentów (1355 ze Stanów Zjednoczonych i 932 z Kanady) zostało włączonych do badania COURAGE; u wszystkich pacjentów występowała przewlekła stabilna dławica piersiowa lub nieme niedokrwienie, obiektywne wyniki indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego, oceniane na podstawie testów wysiłkowych lub nowych zmian w zapisie elektrokardiograficznym z niedokrwienną zmianą ST-T w spoczynku, oraz wyniki koronarografii angiograficznej o co najmniej 70% zwężeniu tętnicy wieńcowej. Pacjenci mieli dławicę piersiową przez średnio 26 miesięcy (średnio sześć odcinków tygodniowo) przed rejestracją; U 58% pacjentów stwierdzono dławicę II lub III ze strony Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego, co wskazuje na niewielkie do umiarkowanych ograniczenia związane z dławicą piersiową. Populacja pacjentów miała istotny klinicznie profil ryzyka sercowego na początku badania (67% pacjentów miało nadciśnienie, 71% miało dyslipidemię, 34% miało cukrzycę, 29% było aktywnymi palaczami, 39% miało zawał mięśnia sercowego, a 26% przeszło wcześniejsze PCI lub zabieg pomostowania tętnic wieńcowych [CABG]). Angiografia wieńcowa ujawniła chorobę wielonaczyniową u 69% losowo przydzielonych pacjentów, z których 68% miało zajęcie lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej; 24% losowo przydzielonych pacjentów miało większe niż 50% zwężenie proksymalnej lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej. Roczna stopa zgonu lub zawału mięśnia sercowego wynosiła 4,3% podczas pierwotnego okresu obserwacji.
Leczenie i follow-up
Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, uczestnicy oryginalnego badania COURAGE zostali losowo przydzieleni do początkowej strategii zarządzania wyłącznie optymalnej terapii medycznej (grupa medyczno-terapeutyczna) lub optymalnej terapii medycznej plus PCI (grupa PCI). Interakcje farmakologiczne i dotyczące stylu życia, zgodne z istniejącymi wytycznymi praktyki klinicznej, zostały zastosowane jednakowo w dwóch grupach terapeutycznych.8 Cele dotyczące czynnika ryzyka sercowego w badaniu COURAGE początkowo obejmowały docelowe stężenie cholesterolu o małej gęstości lipoprotein od 60 do 85 mg na decylitr ( między 1,6 a 2,2 mmol na litr) – później zrewidowane do mniej niż 70 mg na decylitr (1,8 mmol na litr) – i docelowe ciśnienie krwi mniejsze niż 130/85 mm Hg
[przypisy: Wąsonogi, nutraceutyki, niacynamid ]

Powiązane tematy z artykułem: niacynamid nutraceutyki Wąsonogi

Posted by on 6 lipca 2018

Badanie COURAGE zostało zaprojektowane przez członków Komitetu Wykonawczego Trialu COURAGE, który zapoznał się z wynikami, ponosił wyłączną odpowiedzialność za analizę i decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz za dokładność wszystkich analiz danych i zawartości tego artykułu. Rozszerzone badanie kontrolne zostało opracowane przez członków Komitetu Publikacji Próbnych COURAGE. Żadne z przedsiębiorstw lub agencji, które dostarczyły dodatkowe fundusze, nie brało udziału w przeglądzie lub analizie wyników lub w decyzji o przekazaniu maszynopisu do publikacji, a także żadnych leków, produktów lub sprzętu nie przekazano na dalsze rozszerzone badania. Zbiór danych w tym rozszerzonym badaniu kontrolnym został przeprowadzony przez badaczy i koordynatorów badań w każdym uczestniczącym ośrodku, a analizę danych przeprowadził badacz biostatystyczny (drugi autor). Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego i drugiego autora, a wszyscy współautorzy dostarczyli dane wejściowe i zatwierdzili manuskrypt. Protokół badania (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu), w tym protokół dotyczący przedłużonej analizy przeżycia, został zatwierdzony przez komisję ds. Praw człowieka w ośrodku koordynującym oraz lokalną komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego w każdym centrum uczestniczącym. Pacjenci
Projekt i główne wyniki badania COURAGE zostały opublikowane wcześniej.5-7 W skrócie, 2287 pacjentów (1355 ze Stanów Zjednoczonych i 932 z Kanady) zostało włączonych do badania COURAGE; u wszystkich pacjentów występowała przewlekła stabilna dławica piersiowa lub nieme niedokrwienie, obiektywne wyniki indukowanego niedokrwienia mięśnia sercowego, oceniane na podstawie testów wysiłkowych lub nowych zmian w zapisie elektrokardiograficznym z niedokrwienną zmianą ST-T w spoczynku, oraz wyniki koronarografii angiograficznej o co najmniej 70% zwężeniu tętnicy wieńcowej. Pacjenci mieli dławicę piersiową przez średnio 26 miesięcy (średnio sześć odcinków tygodniowo) przed rejestracją; U 58% pacjentów stwierdzono dławicę II lub III ze strony Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego, co wskazuje na niewielkie do umiarkowanych ograniczenia związane z dławicą piersiową. Populacja pacjentów miała istotny klinicznie profil ryzyka sercowego na początku badania (67% pacjentów miało nadciśnienie, 71% miało dyslipidemię, 34% miało cukrzycę, 29% było aktywnymi palaczami, 39% miało zawał mięśnia sercowego, a 26% przeszło wcześniejsze PCI lub zabieg pomostowania tętnic wieńcowych [CABG]). Angiografia wieńcowa ujawniła chorobę wielonaczyniową u 69% losowo przydzielonych pacjentów, z których 68% miało zajęcie lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej; 24% losowo przydzielonych pacjentów miało większe niż 50% zwężenie proksymalnej lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej. Roczna stopa zgonu lub zawału mięśnia sercowego wynosiła 4,3% podczas pierwotnego okresu obserwacji.
Leczenie i follow-up
Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, uczestnicy oryginalnego badania COURAGE zostali losowo przydzieleni do początkowej strategii zarządzania wyłącznie optymalnej terapii medycznej (grupa medyczno-terapeutyczna) lub optymalnej terapii medycznej plus PCI (grupa PCI). Interakcje farmakologiczne i dotyczące stylu życia, zgodne z istniejącymi wytycznymi praktyki klinicznej, zostały zastosowane jednakowo w dwóch grupach terapeutycznych.8 Cele dotyczące czynnika ryzyka sercowego w badaniu COURAGE początkowo obejmowały docelowe stężenie cholesterolu o małej gęstości lipoprotein od 60 do 85 mg na decylitr ( między 1,6 a 2,2 mmol na litr) – później zrewidowane do mniej niż 70 mg na decylitr (1,8 mmol na litr) – i docelowe ciśnienie krwi mniejsze niż 130/85 mm Hg
[przypisy: Wąsonogi, nutraceutyki, niacynamid ]

Powiązane tematy z artykułem: niacynamid nutraceutyki Wąsonogi